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cp126大乐透走势图: 淺談醫療級TPE通過ISO10993相關生物兼容性試驗問題

文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2015-11-12 11:04【

二元超级大乐透走势图 www.rtifpe.com.cn 近年來,TPE在醫療行業的應用呈增長之勢,筆者這個月接到五個關于做醫用材料的客戶,有找醫療導管TPE料,輸液器材料,TPE止血帶料等等,PVC讓人擔心其材料安全性,以及橡膠料成型加工周期長,唯有能快速成型又具有無毒環保性的TPE彈性體材料自然是脫穎而出,受醫療行業青睞。

醫療導管TPE

昨日,筆者接到一個客戶的詢盤,是找TPE材料做輸液器和擠出透明管子,滴斗注塑成型,要注塑和擠出級別的,硬度80A,符合ISO10993級別的材料,客戶非常想急著試料??突б彩嵌現?,于是我司工程師推薦牌號668501B2T,同時滿足客戶的注塑和擠出級別的要求,這款材料牌號應用成熟,彈性佳,成型性好,而且我們公司的TPE材料有做ISO10993級別其中一項皮膚接觸測試報告。


不過筆者之前接到過一個找TPE材料跟心臟血液接觸的客戶,要求通過生物兼容性試驗測試。國內大多數TPE廠家一般可以提供SGS,ROHS,REACH,FDA,EN71,PAHs,NP,65,12P,DIN53160等測試報告,但是對相關醫療實驗測試報告做的非常少,一個是限于研發水平或研發方向的原因,另外一個是做這類測試,每年都會有一筆額外的費用開支。如果訂單只是偶爾性,這樣投資回報率太低。

輸液器TPE材料

通常是醫療用品制造企業跟TPE廠家采購TPE原材料,然后做出成品,再進行對產品的相關性醫療標準試驗,如細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、致敏試驗等等,國內標準是GB/T16886,國外標準是ISO10993。雖然目前主要是由醫療器械生產企業來主導測試(TPE材質)醫療器械的相關試驗測試,但TPE生產廠家若能自行做TPE材料的醫療相關試驗,則無疑會在激烈的同行競爭中占據更多優勢。


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